神经母细胞瘤治疗药UNITUXIN(DINUTUXIMAB)的副作用与注意事项说明

　　UNITUXIN是一种GD2-结合单克隆抗体与糖脂GD2结合。这个糖脂表达在神经母细胞瘤细胞和神经外胚层来源正常细胞上，包括中枢神经系统和周边神经。Dinutuximab与细胞表面GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC)溶解GD2表达细胞。适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)，白介素-2(IL-2)，和13-顺-视黄酸(RA)联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者的治疗。

　　如果出现以下过敏反应迹象像:荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀这些，应立即到医院就医。

　　使用UNITUXIN一些副作用可能发生在注射过程中或注射后24小时内，如果孩子看起来头晕或头晕，或者有皮疹、胸闷、喘息、呼吸困难或面部肿胀，应立即到医院就医。

　　使用地妥西单抗可能会产生毛细血管渗漏综合征是一种罕见但严重的副作用，也可能会产生流鼻涕接着是疲倦、口渴、排尿减少、呼吸困难和突然肿胀或体重增加的情况，如果您的孩子有上述症状，应立即到医院就医。

　　UNITUXIN可损害红细胞，这可能导致不可逆的肾衰竭。如果您的孩子出现不寻常的瘀伤或出血、皮肤苍白、精神混乱、疲劳或易怒、胃痛、出血，腹泻，尿液呈红色或粉红色，肿胀，体重迅速增加，排尿很少或没有，应立即到医院就医。

　　如果孩子出现以下情况，也要立即到医院就医:突然视力下降或视力改变；头痛，思维混乱，思维问题，癫痫发作；严重头晕或昏厥；呕吐，拉肚子，感觉很难受；神经问题——尖锐或刺痛、麻木或刺痛感、烧灼感或冷感、虚弱、丧失活动能力、行走或日常活动有问题、膀胱或肠道失控；低血细胞计数-发烧，发冷，疲劳，口腔溃疡，皮肤溃疡，容易擦伤，异常出血，皮肤苍白，冰冷的手和脚，感觉头晕或气短；或者电解质失衡的迹象-口渴或排尿增多，便秘、肌肉疼痛或无力、腿抽筋、麻木或刺痛、神经过敏、心跳不规则、胸部颤动或窒息感。

　　地妥西单抗的常见副作用可能包括:毛细血管渗漏综合征；对输液的反应；感觉头晕；痛苦血细胞计数低；电解质不平衡；呕吐、腹泻；皮疹；或者反常的肝功能测试。

　　警告和注意事项：（1）眼神经学疾病：对瞳孔扩大伴光反射迟钝或其他视觉障碍症状应中断用药，对复发性眼部疾病或失明者永久终止用药。

　　（2）尿潴留及横贯性脊髓炎：永久终止UNITUXIN并对症支持治疗。

　　（3）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：一旦出现RPLS症状或体征应永久停药并对症支持治疗。

　　（4）毛细血管渗漏综合征和低血压：治疗期间需要预水化和严密监视患者。根据其严重程度采取中断用药或减慢输注速率处理，或永久终止用药。

　　（5）感染：暂停用药直至全身感染症状缓解。

　　（6）骨髓抑制：UNITUXIN治疗期间监视外周血细胞计数。

　　（7）电解质异常：密切监视血清电解质。

　　（8）不典型溶血性尿毒症综合征：永久终止UNITUXIN和开始支持处理。

　　（9）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：UNITUXIN(DINUTUXIMAB)可治疗神经母细胞瘤儿童患者？安全性如何？

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