曲拉西利/科塞拉(TRILACICLIB)在晚期结直肠癌患者中的护髓效果如何？

　　CDK4/6是细胞周期的关键调控因子，它们可以促进细胞从G1期进入S期，进行DNA复制。CDK4/6抑制剂可以阻断这一过程，从而抑制肿瘤细胞的增殖。曲拉西利可以通过与化疗药物联用，达到保护骨髓和免疫系统的功能。化疗药抗肿瘤的原理是：干掉那些长得快的细胞。这使得其他分裂迅速的正常细胞，例如造血干细胞和免疫细胞，也会受到波及。曲拉西利通过短暂抑制造血干细胞和免疫细胞的CDK4/6，让其分裂进入“冬眠”状态，度过化疗的寒冬，待化疗结束后再唤醒这些细胞，继续工作。

　　2023年2月13日，G1 THERAPEUTICS公布了其创新CDK4/6抑制剂曲拉西利的3期临床试验PRESERVE 1的初步结果，该试验主要目的是评估曲拉西利在FOLFOXIRI+贝伐珠单抗三联治疗的晚期结直肠癌患者中的护髓和抗肿瘤效果，结果令人大失所望。

　　虽然曲拉西利组在试验的主要终点“中性粒细胞减少发生率”上显著优于安慰剂组（1%vs 20%，p＜0.001），中性粒细胞减少持续时间及腹泻发生率上也有明显降低，但在早期疗效数据上却败于安慰剂，总缓解率比安慰剂低了11%（50%vs 61%）。

　　因此，尽管从试验设计的角度上，PRESERVE 1试验成功了，但鉴于ORR数据太“突出”，G1预计曲拉西利组改善PFS和OS的可能性较小，决定终止试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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