德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU)在乳腺癌中枢神经系统受累患者中有效？

　　德鲁替康就是德喜曲妥珠单抗(DS8201)，是一种抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2单克隆抗体（Trastuzumab）、可裂解四肽基连接剂和细胞毒性拓Chemicalbook扑异构酶I抑制剂（DXd）组成，该抑制剂可阻止癌细胞复制DNA，从而导致癌细胞死亡。德鲁替康已被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌和胃癌患者，在治疗方面疗效确切，缓解病情进展，从而有效延长中位生存期。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

　　德喜曲妥珠单抗（T-DXd）在既往接受过治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌（ABC）患者中显示出持久的抗肿瘤活性，但尚未在活动性脑转移（BM）患者中评价其疗效。DEBBRAH旨在评估德喜曲妥珠单抗在HER-2阳性或HER-2低表达ABC和中枢神经系统受累患者中的疗效。

　　这项正在进行的、5个队列、II期研究（NCT 04420598）入组了既往接受过治疗的HER-2阳性或HER-2低表达ABC伴稳定、未接受过治疗或进展性BM和/或软脑膜癌病的患者。队列1的主要终点为16周无进展生存期（PFS），队列2和队列3的主要终点为颅内客观缓解率（ORR-IC）。

　　截至2021年10月20日，21名患者接受了德喜曲妥珠单抗。在队列1中，16周PFS率为87.5%（95%CI，47.399.7；P<0.001）。ORR-IC在队列2中为50.0%(95%CI，6.7-93.2)，在队列3中为44.4%(95%CI，13.7-78.8；P<0.001)。

　　总体而言，活动BM患者的ORR-IC为46.2%（95%CI，19.2-74.9）。在基线时有可测量的颅内或颅外病变的患者中，队列1中的ORR为66.7%（18名患者中有12名；95%CI，41.0-86.7）、80.0%（95%CI，28.4-99.5）、50.0%（队列2中为95%CI，6.7-93.2），队列3中为66.7%（95%CI，29.9-92.5）。所有反应者都有部分反应。最常见的不良事件包括疲劳（52.4%；4.8%≥3级）、恶心（42.9%；0%≥3级）、中性粒细胞减少症（28.6%；19%≥3级）和便秘（28.6%；0%≥3级）。两名(9.5%)患者患有1级间质性肺病/肺炎。

　　德喜曲妥珠单抗显示出颅内活性和可控毒性，并维持了经过预处理的HER-2阳性ABC患者的生活质量，这些患者具有稳定、未治疗或进展的BM。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU)治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的临床疗效如何？

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