恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)能有效延长转移性前列腺癌患者生存期？

　　转移性前列腺癌为前列腺肿瘤进展的终末期。除运用常规化疗药物进行治疗外，临床上对于转移性前列腺癌尚无较好的治疗策略。化学治疗虽能延长转移性前列腺癌患者的生存时间，但其固有的毒副反应严重制约患者生存质量。在晚期前列腺癌尚无有效治愈方法的情况下，如何在延长生存时间的同时保证患者生活质量就成为肿瘤治疗工作重点和难点。

　　恩杂鲁胺（XTANDI、enzalutamide）属于口服类雄激素受体拮抗剂，目前经临床研究及美国FDA（食品与药品监督局）批准，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗（即前列腺癌患者经化疗后，肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者），可延长患者生存期。

　　在前期的2期临床试验中，恩杂鲁胺单药治疗25周可引起大多数未经激素治疗的前列腺癌（HNPC）患者的前列腺特异性抗原（PSA）显著下降，然而其长期的疗效和安全性仍不清楚。近日，来自比利时Universite Catholique De Louvain的Tombal教授等在报道了恩杂鲁胺单药治疗HNPC患者1到2年的长期有效性和安全性。结果显示长期恩杂鲁胺单药治疗非去势HNPC患者可大幅持续降低PSA水平，其安全性和耐受性较高，同时对全身骨密度影响较小。文章发表在最近的European Urology上。

　　这项开放、单组、多中心研究共纳入了67名HNPC患者，所有患者睾酮水平≥230 ng/mL。研究期间，患者每日口服恩杂鲁胺160 mg直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应，同时定期接受PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年（49周）后和2年（97周）后分别评估了患者的PSA响应（PSA水平至少下降80％）情况。患者中位年龄为73岁，有26名患者（39%）在入组时已经出现肿瘤转移，有约1/3患者曾接受前列腺切除术，还有24%的患者接受过放射治疗。

　　在所有67名患者中，49周和97周时PSA响应率分别为81%和67%。值得注意的是凡在49周和97周时仍在使用恩杂鲁胺的患者均出现了PSA响应，平均PSA水平分别为0.54 ng/ml和0.16 ng/ml。26名入组时已转移的患者中，分别有13名（50%）和4名（15.4%）在治疗97周后出现完全和部分肿瘤整体反应。在49周和97周时，患者全身骨密度（BMD）保持稳定，瘦体重和脂体重有适度改变。最常见的不良反应包括男性乳房发育症，乳头疼痛，疲乏以及潮热。总的来说，这项研究首次探讨了长期（2年）恩杂鲁胺单药治疗非去势HNPC（不论是否转移）患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组，但结果仍然表明长期恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低HNPC患者的PSA水平，可以达到良好的治疗反应效果。同时对全身骨密度等其他指标影响很小，有着较高的安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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