厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的客观缓解率如何？

　　厄达替尼是一种靶向FGFR的激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，在铂类化疗期间或化疗后出现疾病Chemicalbook进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。FDA批准了获批针对转移性膀胱癌的靶向药物—Balversa(Erdafitinib，厄达替尼)，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。

　　在膀胱癌（尿路上皮癌）中，细胞在膀胱中异常生长形成肿瘤。大多数膀胱癌始于膀胱内层，称为尿路上皮。如果肿瘤扩散到膀胱外，则被认为是晚期膀胱癌。

　　在亚洲、欧洲和北美14个国家的126个医疗中心进行开放标签、非对照、2期BLC2001临床研究。招募18岁以上符合条件的患者，患有局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌，并携带FGFR突变。肿瘤学组体能状态为0-2，至少接受一次全身化疗后或在新辅助或辅助化疗后12个月内发生疾病进展。在研究开始阶段，确定方案为连续每天一次8毫克/天口服厄达替尼，以28天为周期，并提供药效学指导的递增至9毫克/天。主要终点是研究者根据实体瘤反应评估标准1.1版评估的确认客观反应率，厄达替尼的疗效和安全性。

　　筛选了2328名患者，其中212名入组，101名接受了选定的厄达替尼8毫克/天UpT方案治疗。截止到2019年8月9日。中位随访时间为24·个月（IQR 22·7–26·6）。在101名患者中，研究者评估的接受选定厄达替尼方案治疗的患者的客观缓解率为40%。

　　安全性概况与主要分析中的相似，在随访报告中没有发现新的安全性相关事件。101名患者中有72名(71%)发生了3-4级不良反应。最常见的3-4级不良反应是口腔炎和低钠血症。没有与治疗相关的死亡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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