肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤。2020年中国肺癌新发病例达81.6万,占所有新发癌症的17.9%,死亡例数达71.5万,占癌症总死亡人数的23.8%。METex14跳突作为肺癌的少见突变驱动基因,肺腺癌中的发生率约为3%-4%,结合中国肺癌庞大的人群基数,少见突变不少见。
GEOMETRY mono-1研究(NCT02414139)中的初始总体应答率(ORR)和应答持续时间(DOR)。
转换为常规批准是基于另外63例确认MET外显子14跳跃的转移性非小细胞肺癌成人患者随访22个月的数据。患者每日两次口服
结果表明,在60名未经治疗的患者中,ORR为68%(95%CI,55-80),其中5%的患者达到完全缓解(CR),63%的患者达到部分缓解(PR)。中位应答持续时间(DOR)为16.6个月(95%CI,8.4-22.1);49%的患者出现持续至少12个月的DOR。
在100名先前接受过治疗的患者中,ORR为44%(95%CI,34-54);44%的患者有部分应答。中位DOR为9.7个月(95%CI,5.6-13);36%的患者的DOR持续至少12个月。
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