临床试验结果
多项临床试验数据支持厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌中的有效性。例如,在THOR 3期临床试验中,厄达替尼与标准护理化疗(多西他赛或长春氟宁)进行了比较。结果显示,厄达替尼治疗组患者的总生存期(OS)为12.1个月,显著长于化疗组的7.8个月;无进展生存期(PFS)也优于化疗组,分别为5.6个月和2.7个月。此外,厄达替尼组的客观缓解率(ORR)为35.3%,远高于化疗组的8.5%。这些数据表明,厄达替尼在治疗具有FGFR基因改变的转移性尿路上皮癌患者中具有显著优势。
另一项NORSE临床试验进一步探索了
厄达替尼的适用人群
厄达替尼主要用于治疗在至少1线既往全身治疗期间或之后出现进展且具有易感FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。大约20%的转移性尿路上皮癌患者存在FGFR3基因改变,这些患者通常预后不良,可用的治疗选择有限。厄达替尼作为第一个获得批准的口服FGFR激酶抑制剂,为这些患者提供了新的治疗希望。
厄达替尼的副作用
尽管
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