恩诺单抗/维恩妥尤单抗(PADCEV)治疗晚期膀胱癌方面的作用机制

　　恩诺单抗（Padcev）是由西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）联合开发的一种创新药物。它于2019年12月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗在手术前或手术后，或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成年患者。随后，FDA进一步扩大了其适应症，包括顺铂不耐受且既往接受过一线或多线系统治疗的UC患者。

　　恩诺单抗的作用机制

　　恩诺单抗的主要作用机制是通过其单克隆抗体部分，针对尿路上皮癌细胞表面上的病理标志物Nectin-4。Nectin-4是一种与尿路上皮癌密切相关的蛋白质，高度表达于晚期尿路上皮癌细胞表面。药物通过静脉滴注的方式进入体内后，能够定向检测并融合于Nectin-4受体，从而抑制尿路上皮癌细胞的生长和分裂，达到治疗的效果。

　　显著的临床疗效

　　多项临床试验已经证实了恩诺单抗在治疗晚期膀胱癌方面的显著疗效。例如，在2024年ASCO年会上公布的EV-103研究结果显示，恩诺单抗术前治疗不可顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌患者，可显著降低患者的复发风险。完成3个周期该药治疗的患者中，36.4%的人肿瘤全消失。此外，24个月时的无事件生存率（EFS）达到了62.0%，显示出令人鼓舞的病理缓解率和无事件生存率。

　　另一项重要的III期EV 302临床试验则评估了恩诺单抗与帕博利珠单抗（Keytruda）联合治疗对比含铂化疗在先前未治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的效果。结果显示，联合治疗组的中位总生存期达到了31.5个月，而含铂化疗组仅为16.1个月，死亡风险减少了53%。同时，无进展生存期方面，联合治疗组为12.5个月，而含铂化疗组为6.3个月，癌症进展或死亡的风险减少了55%。这些数据充分证明了恩诺单抗及其联合治疗方案在晚期膀胱癌治疗中的优越性。

　　安全性与副作用

　　尽管恩诺单抗在治疗晚期膀胱癌方面取得了显著的疗效，但其使用也伴随着一定的副作用。最常见的副作用包括疲劳、周围神经病、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、消化不良、腹泻、干眼症、瘙痒和皮肤干燥等。此外，恩诺单抗还可能影响神经传导和感觉接受，导致头晕、感觉异常等神经症状。在使用过程中，医生需要密切监视患者的反应，及时调整治疗方案，以确保患者的安全。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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