安全性评估
耐受性与不良反应
艾伏尼布在临床试验中表现出了良好的耐受性。多数患者能够很好地接受该药物的治疗,且不良反应相对较少。常见的不良反应包括QT间期延长、分化综合征和血小板计数下降等,但这些反应多为轻至中度,且发生率较低。与传统化疗药物相比,艾伏尼布避免了骨髓抑制、脱发等严重不良反应,极大地提高了患者的治疗体验和生活质量。
安全性监测
在使用艾伏尼布治疗期间,需要对患者进行全面的安全性监测。这包括在治疗前、治疗初期以及整个治疗期间定期监测血细胞计数、血生化指标、血肌酸磷酸激酶以及心电图等。任何异常发现均需及时处理,以确保患者的安全。
特殊人群的安全性
对于老年患者和具有重度肾功能损害的患者,艾伏尼布的安全性和药代动力学特性尚不明确。因此,在这些患者中应用
剂量调整与给药方式
艾伏尼布的推荐剂量为每日500mg,可空腹或餐后口服。在给药过程中,应避免与高脂食物同时服用,以确保药物的吸收和利用。对于需要与强CYP3A4抑制剂合并给药的患者,应将艾伏尼布的剂量降低至250mg,并在停药至少5个半衰期后恢复推荐剂量。
临床试验结果
在针对IDH1突变的复发性AML成人患者的临床试验中,艾伏尼布表现出了显著的疗效。例如,在AG120-C-001临床试验中,18名携带IDH1突变的成年患者每日口服
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