临床试验的显著成果
厄达替尼在治疗转移性尿路上皮癌方面的疗效已经得到了多项临床试验的验证。其中,最具代表性的是THOR(BLC-3001/NCT03390504)研究。这是一项3期、随机、开放、多中心的研究,旨在评估厄达替尼与化疗(多西他赛或长春氟宁)或帕博利珠单抗(Keytruda)对携带FGFR基因变异的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的疗效和安全性。
疗效显著提升
根据THOR研究的结果,厄达替尼在多个疗效评价指标上均显著优于化疗。具体而言,厄达替尼治疗组的平均总生存期(OS)为12.1个月,而化疗组仅为7.8个月,厄达替尼显著延长了患者的生存期。在无进展生存期(PFS)方面,厄达替尼治疗组也达到了5.6个月,远高于化疗组的2.7个月。此外,
安全性良好
在安全性方面,厄达替尼也表现出良好的耐受性。尽管厄达替尼在治疗过程中会引起一些副作用,如肝酶水平升高、黄疸、眼睛干涩、疼痛等,但这些症状通常在治疗停止后恢复正常。此外,厄达替尼治疗组的严重治疗相关不良事件(TRAEs)发生率也低于化疗组,显示出更好的整体安全性。
厄达替尼的适应症与临床应用
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