波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)在HER2突变NSCLC治疗中的潜力

　　波齐替尼是一种口服的泛HER家族抑制剂，其主要作用机制是通过阻断HER2第20外显子的插入突变，进而抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。在经治的HER2突变NSCLC患者中，波齐替尼的疗效尤为突出。根据《临床肿瘤学杂志》公布的ZENITH20-2试验数据，波齐替尼在携带HER2外显子20插入突变的NSCLC患者中表现出显著的抗肿瘤活性。研究结果显示，在主要分析人群（n=90）中，客观缓解率（ORR）达到了27.8%，其中25例患者达到了部分缓解（PR）。此外，疾病控制率（DCR）为70.0%，大多数患者（74%）的肿瘤出现缩小。中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，6个月的PFS率为37.8%，中位缓解持续时间（DOR）为5.1个月。这些数据表明，波齐替尼在经治的HER2突变NSCLC患者中具有显著的疗效。

　　另一项研究也进一步证实了波齐替尼的疗效。在ZENITH20-4试验中，波齐替尼作为一线治疗药物，在初治且携带HER2插入突变的NSCLC患者中同样表现出色。在全分析人群中，ORR为39%，DCR为73%，80%的患者瘤体出现不同程度缩小。这些数据进一步支持了波齐替尼在HER2突变NSCLC治疗中的潜力。

　　安全性评估

　　尽管波齐替尼在疗效上表现出色，但其安全性也是患者和医生关注的焦点。根据临床试验数据，波齐替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎等，这些不良反应多为3级或更高级别。在ZENITH20-2试验中，最常见的3级或更高级别的治疗相关不良反应包括皮疹（48.9%）、腹泻（25.6%）和口腔炎（24.4%）。此外，76.7%的患者出现剂量减少，中位相对剂量强度为71.5%，13.3%的患者因治疗相关不良反应而永久停止治疗。

　　然而，这些不良反应大多可以通过剂量调整和管理得到控制。在波齐替尼的给药方案中，标准剂量为每日16mg一次，随餐或空腹服用。当患者出现无法耐受的不良反应时，可以减量至14mg甚至12mg每天一次。此外，间歇给药方式也是一种可行的选择，如使用波齐替尼盐酸盐24mg服用3天，停药一天，并根据患者耐受情况调整剂量。

　　临床应用前景

　　波齐替尼在经治的HER2突变NSCLC患者中的疗效和安全性数据为其临床应用提供了有力支持。随着研究的深入和临床经验的积累，波齐替尼有望成为这类患者的重要治疗选择。此外，波齐替尼的给药方式灵活，可以根据患者的具体情况进行剂量调整，从而进一步提高其安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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