埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)在EGFR EX20INS突变NSCLC患者中的疗效

　　埃万妥单抗是一种能够同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）的双特异性抗体。它通过同时结合EGFR和MET的细胞外区域，有效阻断这两条信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外，埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性，能够招募免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）来攻击肿瘤细胞，进一步增强其抗肿瘤效果。

　　埃万妥单抗在EGFR EX20INS突变NSCLC患者中的疗效

　　EGFR EX20INS突变是EGFR基因的一种特殊突变类型，其恶性程度高、异质性强、预后差，传统化疗和免疫治疗的效果有限。然而，埃万妥单抗的出现为这类患者带来了新的治疗希望。

　　1.CHRYSALIS试验的长期数据

　　在2023年欧洲肺癌大会（ELCC）上，CHRYSALIS试验的长期数据进一步证实了埃万妥单抗在EGFR EX20INS突变NSCLC患者中的疗效。该试验纳入了携带EGFR 20外显子插入突变、在含铂化疗期间疾病进展的NSCLC患者。结果显示，埃万妥单抗的中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，2年PFS率为13.7%，中位总生存期（OS）为23个月，2年OS率为47.2%。此外，埃万妥单抗的客观缓解率（ORR）为37%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。值得注意的是，无论患者先前接受了何种治疗或对之前的含铂化疗反应如何，埃万妥单抗的疗效均保持一致。

　　2.FDA的加速批准

　　基于CHRYSALIS试验的早期数据，FDA于2021年加速批准了埃万妥单抗用于治疗铂类化疗后进展的EGFR EX20INS突变NSCLC患者。这一批准基于81例疗效可评估的患者数据，ORR为40%，中位DOR为11.1个月，PFS和OS分别为8.3个月和22.8个月。

　　3.联合治疗的潜力

　　除了单药治疗外，埃万妥单抗联合其他药物的疗效也在研究中得到验证。例如，在III期PAPILLON试验中，埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为一线治疗EGFR EX20INS突变晚期NSCLC患者的疗效显著。该试验显示，埃万妥单抗组的中位PFS为11.4个月，ORR为73%，均优于单独化疗组。

　　安全性与耐受性

　　埃万妥单抗在临床试验中展现了良好的安全性和耐受性。虽然患者可能会出现一些不良反应，如皮疹、输注相关反应、甲沟炎等，但大多数不良反应为轻至中度，且可通过剂量调整或对症治疗进行管理。治疗相关停药率较低，表明患者能够较好地耐受埃万妥单抗治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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