恩莱瑞(Ninlaro)的通用名为枸橼酸
临床研究与疗效
多项国际随机双盲临床试验,特别是TOURMALINE-MM1及其中国延展研究,证明了伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)治疗高危多发性骨髓瘤的显著疗效。研究结果显示,伊沙佐米组(IRd)的起效时间明显缩短,中位起效时间为33天(1.1个月),相较于对照组的1.9个月有显著改善。此外,伊沙佐米组获得完全缓解及非常好部分缓解(≥VGPR)的患者比例高达48.1%,显示出其强大的抗肿瘤活性。
在生存期方面,伊沙佐米也表现出色。TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示,患者的总生存期显著延长达10个月,中位生存期达到25.8个月,相较于传统治疗的15.8个月有显著提升。无进展生存期也实现了67%的显著改善,中位无进展生存期为6.7个月,而传统治疗仅为4个月。在长达23个月的跟踪随访中,
安全性与副作用
伊沙佐米在治疗过程中展现出较好的安全性。尽管存在一些不良反应,如腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、恶心、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹等,但这些通常可以通过适当措施进行管理。值得注意的是,伊沙佐米在减少外周神经病变(PN)方面表现尤为突出,3级PN的发生率仅为2%,未观察到4级PN。此外,大多数不良反应主要在治疗的前6个月内出现,随后不良反应的发生率有进一步降低的趋势。
用药指导与注意事项
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