尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)在晚期卵巢癌的治疗中展现出了卓越的疗效和安全性

　　尼拉帕利（商品名：Zejula，中文名：则乐），作为一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，自其问世以来，在晚期卵巢癌的治疗领域展现出了令人瞩目的疗效。这一新型靶向药物不仅为患者提供了新的治疗选择，还显著延长了患者的生存期，改善了生活质量。

　　尼拉帕利的作用机制在于抑制肿瘤细胞DNA损伤的修复，从而从基因层面导致肿瘤细胞的死亡。这一特性使得尼拉帕利尤其适用于具有同源重组缺陷（HRD）的肿瘤，如BRCA基因突变的肿瘤。PARP抑制剂通过对这类肿瘤细胞的合成杀伤性作用，实现了对肿瘤的精准打击。

　　多项临床研究证实了尼拉帕利在晚期卵巢癌治疗中的卓越表现。例如，在QUADRA这一多中心、开放标签、单臂的II期研究中，尼拉帕利在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中显示出了明显的临床疗效。研究结果显示，对于HRD阳性、铂敏感的晚期卵巢癌患者，尼拉帕利治疗后的总缓解率（ORR）高达28%，疾病控制率（DCR）达到68%，中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位缓解持续时间为9.2个月。这些数据表明，尼拉帕利不仅为BRCA突变患者带来了显著的生存获益，也对HRD阳性的患者群体产生了积极影响。

　　此外，尼拉帕利在新辅助治疗领域也展现出了潜力。在NANT试验中，华中科技大学同济医学院附属同济医院高庆蕾教授团队报告了尼拉帕利单药新辅助治疗在HRD阳性晚期卵巢癌患者中的初步结果。该研究显示，尼拉帕利单药治疗在HRD不可切除的高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中，客观缓解率（ORR）达到了62.5%，疾病控制率（DCR）为87.5%，且80%的患者实现了R0切除。这一结果不仅证明了尼拉帕利在新辅助治疗中的有效性，还为那些不愿意接受或不能耐受新辅助化疗的患者提供了替代方案。

　　尽管尼拉帕利在疗效上表现出色，但其安全性与耐受性也是临床关注的重点。研究表明，尼拉帕利治疗相关的不良事件（TRAEs）中，≥3级的不良事件在部分患者中观察到，主要包括贫血、血小板减少等血液学毒性以及胃肠道反应如恶心、呕吐等。然而，这些不良事件大多是可管理的，且未报告致命的TRAEs。因此，尼拉帕利在安全性方面表现出良好的可控性。

　　综上所述，尼拉帕利作为一种新型的PARP抑制剂，在晚期卵巢癌的治疗中展现出了卓越的疗效和安全性。其不仅适用于多线治疗失败的患者，还在新辅助治疗领域展现出潜力。未来，随着对尼拉帕利研究的深入和临床应用的推广，相信这一药物将为更多晚期卵巢癌患者带来生存的希望和生活的质量提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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