FDA批准奥拉帕尼治疗gBRCAm转移性胰腺腺癌(上)

2020-02-05 作者: 康必行海外医疗
  2019年12月27日,FDA批准olaparib(LYNPARZA®,阿斯利康制药),用于维持治疗转移性胰腺腺癌,针对人群为携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的成年患者,其使用一线铂类化疗方案至少16周仍未取得进展。
  
  在阿斯利康(AstraZeneca)的官方网站上,阿斯利康和默沙东(MSD,在美国和加拿大境内称为默克)也联合宣布了这个消息,这是2019年结束前FDA批准的又一重要的药物。
  
  1、各方评论。
  
  阿斯利康肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson表示:“由于胰腺癌的侵袭性和过去几十年的有限治疗进展,历史上晚期胰腺癌患者的预后不良。现在,Lynparza是唯一获准批准的、基于生物标志物选择的靶向药物,用于晚期胰腺癌患者。”
  
  MSD研究实验室高级副总裁,兼全球临床开发负责人及首席医学官Roy Baynes表示:“ Lynparza体现了MSD和阿斯利康对推进具有挑战性的癌症(包括转移性胰腺癌)的治疗的承诺。Lynparza的扩大批准对患者而言是一个重要的里程碑,并支持BRCA生殖系检测对这种疾病患者的价值。”
  
  POLO试验的联合首席研究员,兼芝加哥大学医学教授Hedy L. Kindler说:“基于POLO结果,今天对olaparib的批准为临床医生提供了重要的一线维持治疗选择,对于生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者,治疗的进展几乎翻了一番。”
  

  胰腺癌行动网络总裁,兼首席执行官朱莉·弗莱什曼(Julie Fleshman)表示:“转移性胰腺癌患者已经等待了很长时间,以寻求针对其毁灭性疾病的新疗法。今天,对于生殖系BRCA突变的转移性胰腺癌患者,Lynparza的批准为他们提供了令人兴奋的新治疗选择。”

  

  2、关于胰腺癌。
  
  胰腺癌是一种致命的癌症,它是全球第十二大最常见的癌症,第七大癌症死亡原因。该疾病在最常见的癌症中存活率最低,几乎在每个国家中五年存活率(2-9%)仅为个位数。
  
  2018年,全世界大约有46万新增病例。由于早期阶段往往没有症状,或症状是非特异性的,它的诊断通常发生在不可治愈的阶段。大约80%的胰腺癌患者在疾病转移时被确诊,因此平均生存期不到一年。
  
  尽管治疗取得了进步,但几十年来在诊断和治疗方面几乎没有改善。目前的治疗方法是手术(只有大约10%至20%的患者有资格参加)、化学疗法和放射疗法,这突出表明了对于更有效治疗选择的关键性医疗需求未得到满足。FDA批准奥拉帕尼治疗gBRCAm转移性胰腺腺癌(下)
  
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