纳武利尤单抗（O药）在中国和美国获批新适应症

       纳武利尤单抗（Nivolumab，Opdivo，O药）是第一个在中国大陆上市的PD-1免疫治疗药物。免疫治疗时代的开启，为肿瘤患者们带来了新的期望。3月11日，O药又有两个新适应症分别在中、美获批。3月11日，Nivolumab的新适应症在中国获批，为治疗接受过两种或两种以上全身治疗方案后的晚期或复发性胃腺癌和胃食道连接部腺癌。

　　此前，O药已在中国获批2个适应症，涵盖非小细胞肺癌、头颈部鳞癌。

　　此次，O药获批胃腺癌和胃食道连接部腺癌意味着中国的此类患者也进入了免疫治疗时代。胃癌是最常见的消化道肿瘤之一，全世界新发病例超过95万例，而每年新发病例中大约有一半以上患者来自中国。据2019年癌症报告显示，在中国，胃癌发病率位居恶性肿瘤第二，死亡率位居第三位。

　　O药治疗胃部肿瘤效果如何？

　　O药在中国新适应症的获批是基于一项ATTRACTION-2试验，这是在日本、韩国和台湾地区进行的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入493例至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌（包括胃食管交界处癌）患者。给药剂量是3mg/KG。

　　胃部肿瘤免疫治疗药

　　目前，胃部肿瘤的免疫治疗药物有O药和K药两种，K药只在美国获批

　　美国O药新添肝癌适应症，总适应症已涵盖8个癌种

　　3月11日，美国FDA批准O药新适应症：Nivolumab联合Ipilimumab二线既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　在此之前，FDA批准的O药适应症已涵盖8个癌种，包括黑色素瘤、肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部肿瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、肝癌（之前获批的肝癌适应症是O药单药二线治疗肝癌，与刚获批的肝癌适应症不同）。

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