一项随机、双盲的3期试验评估了卡博替尼(cabozantinib)与安慰剂对于经治的晚期肝细胞癌患者的疗效,共入组707名患者,按照2:1的比例随机分配至卡博替尼(cabozantinib)组(60 mg,每日一次)或安慰剂组。这些患者曾接受过索拉非尼治疗,并在至少一次肝细胞癌全身治疗后出现病情进展,并且可能已经接受了两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。
研究发现,
卡博替尼(cabozantinib)组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44;95%CI,0.36-0.52;P <0.001);卡博替尼(cabozantinib)组客观反应率为4%,安慰剂组则小于1%(P = 0.009)。
结果显示,在接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,卡博替尼(cabozantinib)显著延长肝癌患者总生存期和无进展生存期。不过,卡博替尼(cabozantinib)组高级不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。
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