乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位。其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%[2],因其恶性程度高、病情进展迅速、易发生淋巴结转移、化疗缓解期短、内分泌治疗相对耐药等特点,给临床治疗带来不少的困难,患者生活质量整体偏低。
而在我国每年新发乳腺癌病例中,约3%~10%的妇女在确诊时已有远处转移 。早期患者中,30~40%会发展为晚期乳腺癌,5年生存率仅20%,总体中位生存时间仅为2~3年2.帕捷特®乳腺癌晚期一线治疗适应症的获批,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益。
本次帕捷特®HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗适应症获批主要是基于持续长达8年随访的CLEOPATRA临床研究和来自中国人群的PUFFIN研究两项研究结果。CLEOPATRA研究结果显示,
从CLEOPATRA到PUFFIN这两个临床试验我们可以看到,无论是外国人还是中国人,
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