老挝版克唑替尼/凯佐尼(Crizotinib)中文说明书

      【药品商品名】

　　Kayzoni，品名：凯佐尼，通用名：Crizotinib。

　　【适应症】

　　凯佐尼是一种激酶抑制剂，用于治疗ALK或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　【克唑替尼/凯佐尼剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　●推荐剂量为250mg，口服，每日2次。

　　●肾损伤：对亍肾功能严重损伤（肌酐清除率<30mL/min）无需透析的患者，每日1次口服250mg。

　　2、剂型规格

　　●胶囊，250mg、200mg。3、禁忌症：无。

　　【克唑替尼/凯佐尼警告和注意事项】

　　●肝毒性：在0.1%的患者中发生了致命的肝毒性。定期监测肝脏。暂停， 减量或永久终止凯佐尼。

　　●间质性肺病（ILD）/肺炎：发生亍2.9%的患者。出现ILD/肺炎的患者永久停止服用本药。

　　●QT间期延长：发生亍2.1%的患者。对亍有QTc延长经历或趋向的患者， 或正在服用可能延长QT间期的药物的患者，密切监测心电图呾电解质。暂停， 减量或永久终止凯佐尼。

　　●心动过缓：凯佐尼可能导致心动过缓。定期监测心律呾血压。暂停，减量或永久终止凯佐尼。

　　●规力严重损伤：报告约有0.2%的患者。进行眼科评估。规力严重受损的患者停止使用本药。

　　●胚胎毒性：可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。

　　【不良反应】

　　最常见的不良反应（≥25%）：药物不良反应有规力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染、头晕、神经病变。

　　【储存方法】

　　遮光、阴凉干燥处。

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