抗血管生成多激酶抑制剂
根据2020年ESMO大会期间提出的LEAP-005 2期临床试验(NCT03797326)的中期结果,
在这项多中心,开放标签的2期试验中,研究人员着手检查lenvatinib加pembrolizumab在先前治疗过的实体瘤患者中的安全性和有效性。为了符合参加资格,患者必须年满18岁或以上,并具有组织学或细胞学上的晚期实体瘤,并通过适当的治疗方法分为以下几类:三阴性乳腺癌(第二或第三线),卵巢癌(第四线),胃癌(第三线),结直肠癌(非MSI-H /dMMR;第三 线),胆道癌(第二线)和多形胶质母细胞瘤(第二线)。根据RECIST v1.1标准,患者还必须具有可测量的疾病,ECOG表现状态为0或1,并且可用组织进行PD-L1评估。
共有30名患者参加了该研究的每个队列,他们每3周接受一次200 mg静脉剂量的派姆单抗联合每天20 mg口服剂量的乐伐替尼(lenvatinib)一次,高者达35个治疗周期。该试验的主要终点是根据RECIST v1.1标准的ORR,以及安全性和耐受性。主要的次要终点包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)。每9周评估一次患者反应,直到第54周,然后每12周评估一次,直到102周。此后每24周检查一次。
结果显示,在31例在第二或第三线治疗中接受治疗的三阴性乳腺癌患者中,该组合方案根据RECIST v1.1标准与盲独立中心评价(BICR)联合使用的客观缓解率(ORR)为29.0%(95%CI,14.2%-48.0%) (TNBC)。接受该组合作为第四线治疗的21名卵巢癌患者的ORR更高,为32.3%(95%CI,16.7%-51.4%)。
此外,21例三线胃癌患者的ORR为9.7%(95%CI,2.0%-25.8%),32例三线结肠直肠癌患者的ORR为21.9%(95%CI,9.3%-40.0%) (CRC),在31例二线胆道癌患者中占9.7%(95%CI,2.0%-25.8%)。在31例二线胶质母细胞瘤患者中,ORR为16.1%(95%CI,5.5%-33.7%)。
在所有人群中,高血压是常见的不良反应。胃癌,腹泻和疲劳是常见的毒性反应。总的来说,发现该组合的安全性与先前报道的一致。
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