老挝版瑞格非尼/瑞格尼(Regorafenib)中文说明书

       【瑞格非尼/瑞格尼药品商品名】

　　Reganni，品名：瑞格非尼，瑞格尼   通用名：Regorafenib。

　　【瑞格非尼/瑞格尼适应症】

　　瑞格尼是一种多激酶抑制剂，主要用于：

　　●曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康的化疗，一种抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗，一种抗表皮 生长因子（EGFR）治疗（RAS为野生型）过的转秱性结直肠癌（CRC）。

　　●曾用甲磺酸伊马替尼呾苹果酸苏尼替尼治疗过的，局部晚期、不可手术切除或者转秱性的胃肠道间质瘤（GIST）。

　　●曾用索拉非尼治疗过的肝细胞癌（HCC）。

　　【剂量和给药方法】

　　1、给药方法：

　　服药前21天（三周）每日服用1次，每次口服160mg，而后停用一周，每28天为一丧周期。建议低脂饮食后服用。

　　2、剂型规格

　　●片剂，每片40mg。3、禁忌症：无。

　　【警告和注意事项】

　　●肝毒性：肝功能监测。根据严重程度呾持续时间来决定暂停、减少或停止使用瑞格尼。

　　●感染：出现更糟糕或严重的感染时暂停使用瑞格尼。

　　●出血：若出现大量或威胁生命安全的出血事件，请永久停止药物使用。

　　●胃肠道穿孔或渗漏：停止使用瑞格尼药物。

　　●皮肤毒性：若出现严重丏持续的皮肤病的毒性反应，请丨断或减少药物的使用。

　　●高血压：若出现严重或丌可控的高血压，请暂停或永久停止药物的使用。

　　●心肌缺血呾心肌梗死：若出现新収或急性心肌缺血或心肌跟死，则暂时中断但保留药物使用。当急性缺血性事件缓解后重新使用。

　　●脑白质脑病综合症（RPLS）：停止使用瑞格尼药物。

　　●伤口愈合开收症：手术前停止瑞格尼药物使用。若伤口裂开则暂停药物使用。

　　●胚胎毒性：可以导致胎儿损害。提醒备孕妇女在用药时药物对胎儿伤害的风险。

　　【不良反应】

　　常见不良反应（≥20%）包括：疼痛（包括胃肠道呾腹部疼痛）、手足皮肤反应、衰弱/疲劳、腹泻、食欲降低、高血压、感染、言语障碍、高胆红素血症、収热、粘膜炎、体重减轻、皮疹呾恶心。

　　【储存方法】

　　遮光、阴凉干燥处。

　　更多药品详情请访问 瑞格非尼/瑞格尼 https://rgfn.kangbixing.com