美国FDA扩大afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的EGFR突变:外显子19缺失和L858R.约有10%的EGFR突变的NSCLC患者具有罕见突变。这些患者需要一款有针对性的药物进行治疗。
总体而言,
“对于迄今为止没有被证实的治疗方案的患者,除了化疗外,我们实际上在阿法替尼中还有一个循证的治疗选择,我认为这将是非常有价值的补充,”在过去两年中,我们已经了解到EGFR突变不仅仅是一个简单的‘是或否’,事实比这更细致。88%到90%的患者有1或2个常见的EGFR突变,但那使EGFR突变中的10%到12%为罕见突变。从历史上看,对于这些罕见的突变,我们给予的第一代抑制剂如erlotinib(Tarceva,埃罗替尼)或gefitinib (Iressa,吉非替尼)并不是特别成功。但
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