甲氨蝶呤是目前最常用的一线抗风湿药物。我们报道对比单用
随机地将958名患者分为5mg或10mg的托法替尼组,每日两次,和甲氨蝶呤组(逐渐增加剂量至第八周,之后每周20mg)。最终有956名患者完成研究。6个月的主要终点指标是基于基线的改良van der Heijde总Sharp评分的平均变化(评分范围是0到448分,评分越高表明关节破坏越严重)和符合ACR70(疼痛和肿胀的关节数目有大于等于70%的改善以及以下五项指标中三项有大于等于70%的改善:患者对疼痛的自我评价,残疾程度,CRP、ESR,患者对目前疾病总体状况的自我评价,医生对患者疾病总体状况的评价)的患者比例。
在第6个月,甲氨蝶呤组12.0%的患者达到ACR 70,5mg托法替尼组25.5%的患者达到ACR 70,10mg托法替尼组37.7%的患者达到ACR 70 (两组比较P<0.001)。在接受托法替尼治疗的770名患者中,31人出现带状疱疹(4.0%),甲氨蝶呤组的186名患者中,2人出现带状疱疹(1.1%)。托法替尼组癌症确诊病例为5人(包括3例淋巴瘤),甲氨蝶呤组为1人。托法替尼与肌酐,低密度和高密度脂蛋白胆固醇水平升高有关。
对于从未接受甲氨蝶呤治疗或未使用治疗剂量的甲氨蝶呤患者,在减轻类风湿关节炎的症状和体征以及抑制关节破坏进展方面,单用
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2024-03-23
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