研究方法
通过荧光原位杂交(FISH; 96%)或逆转录聚合酶链反应(RT-PCR; 4%)临床确定NSCLC患者肿瘤为ROS1阳性。所有受试者均接受每天两次250mg起始剂量的
研究结果
53例ROS1重排的局部晚期或转移性NSCLC患者入组接受
客观缓解率(ORR)为72%(95%CI,58-83),包括6例完全缓解和32例部分缓解; 10名患者病情稳定,缓解持久(中位缓解持续时间
通过对30名患者的检测,确定了7个不同的ROS1融合伴侣,分析发现,携带不同类型的融合伴侣的患者之间的OS没有区别。这也提示我们,无论ROS1融合伴侣如何,克唑替尼对于ROS1重排的晚期NSCLC都具有活性。治疗相关不良事件(TRAEs)主要为1级或2级。没有≥4级TRAEs或造成永久性停药的TRAEs.长期克唑替尼治疗未报告新的安全性信号。
研究结论
51.4个月的OS数据为ROS1重排晚期NSCLC患者的精准治疗建立了新基准。结果支持晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益,并且安全可控。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15