方法:在本项2期、多中心、非随机、开放性研究中,我们招募经治疗和初治的IV期转移性BRAFV600E阳性NSCLC患者。给予患者口服达拉菲尼,每次150 mg,每日两次。主要终点为接受至少一剂
结果:2011年8月3日至2014年2月25日期间,招募了84例患者,其中6例患者既往未接受过NSCLC的系统治疗。78例既往接受过治疗的患者中,26例患者达到研究者评估的总体缓解(33%[95% CI:23-45])。6例初治患者中,4例患者出现客观缓解。1例患者因颅内出血死亡,研究者认为死亡事件与研究药物有关。报告严重不良事件的患者数为35/84(42%)例。最常见的3级或以上不良事件包括皮肤鳞状细胞癌(10例,12%)、乏力(4例,5%)和基底细胞癌(4例,5%)。
结论:达拉菲尼在BRAFV600E阳性NSCLC患者中具有临床活性。本研究的结果表明,达拉菲尼可作为治疗选择有限的患者人群的一项治疗选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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