在2020年美国癌症研究协会(AACR)I期会议报道里,一项随机多中心Ⅱ期研究结果显示,与单用阿特珠单抗Tecentriq治疗胆道癌相比,阿特珠单抗联合
阿特珠单抗Tecentriq是一种PD-L1单抗,可以通过与PD-L1结合,阻断肿瘤细胞对T细胞的抑制作用,让免疫T细胞继续杀伤肿瘤细胞。其实作用机制上与比较熟悉的PD-1抑制剂是一样的。
该研究是多中心、随机的Ⅱ期试验,旨在探索阿特珠单抗+考比替尼联合治疗胆道癌(BTC)的疗效,共纳经过1-2线既往治疗的77名患者,选取条件:患有晚期胆道癌(肝内胆管癌(ICC),肝外胆管癌(ECC)和胆囊癌(GBC));在转移环境中既往已经使用1~2线治疗方案;使用RECIST v1.1标准可评价的疾病;ECOG表现状态评分≤1.
患者随机分配为2组:A组(n=37. ICC=21. ECC=7. GBC=11):静脉注射阿特珠单抗Tecentriq(840mg ,q2w)。B组(n=38. ICC=22. ECC=8. GBC=8):每日口服
结果显示,该试验达到了其主要终点,A组和B组中位PFS分别为3.65个月vs 1.87个月(p =0.027)。在分析时,总生存(OS)数据还不完善未纳入。在阿特珠单抗+
安全性方面,两组的3-4级治疗相关不良事件相似,且无治疗相关死亡。4名(10%)接受Tecentriq单药治疗的患者因不良事件而停止治疗。8名(22.2%)接受Cotellic+Tecentriq单药治疗的患者因不良事件而停止治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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