研究方法:本研究为单臂、多中心探索性临床研究(clinicaltrials.gov注册号:NCT03790228)。研究计划入组43例患者。患者入组需满足:初诊或术后辅助化疗超过6个月复发;年龄18-75岁;PS 0-1分;预期寿命超过6个月等。入组的患者接受
卡铂,AUC5,静脉注射,3周为一个周期,第15-21天期间完成,治疗4个周期后卡铂停药。培美曲塞,500mg/m2,静脉注射,3周为一个周期,第15-21天期间完成,直至进展(PD)或不能耐受。入组患者定期访视,并观察患者的疗效及安全性。
研究结果:从2019年3月到2020年5月,6家分中心共入组22例患者。其中有16例患者经过疗效评估及安全性分析。目前经过疗效评估的患者ORR 68.7%,DCR 100%(0例CR,11例PR,5例SD)。没有患者出现5级不良反应,常见的3级不良反应分别为:高血压5例(31%);血小板计数降低2例(12.5%);中性粒细胞降低1例(6.2%);血红蛋白降低1例(6.2%)。仅出现1例4级不良反应:血小板计数降低(6.2%)。
研究结论:安罗替尼联合卡铂培美曲塞后
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