临床研究结果显示,
7月25日,中国上海 - 赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局近日已批准奥巴捷(特立氟胺片)在中国上市,用于治疗复发型多发性硬化。这也是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。
赛诺菲很自豪又将一种创新的治疗方案带到中国。
多发性硬化是一种终身、慢性、进展性疾病,由于自身免疫系统的病变,引起神经髓鞘的破损和剥落,致使脊髓、大脑以及视神经功能受到损害,患者的神经系统残疾逐渐加重,丧失自理能力、失明甚至失去生命。多发性硬化好发于 20-40 岁中青年群体,女性患者大约是男性患者的 1.5-2 倍。目前,全球有超过 230 万人患多发性硬化,发病率约为 0.03%。欧美国家患病率比亚洲人群高。由于缺乏大规模流行病学资料,我国预计约有超过 3 万名患者2.2018 年 5 月,多发性硬化被纳入中国《第一批罕见病目录》。
多发性硬化作为一种罕见病,大众的认知程度普遍偏低。由于不同患者首发症状表现多样,特别是第一次发作在临床上经常会出现延误诊断。该病因有时间多发和空间多发的特点,易导致患者残疾。目前,有限的药物选择和沉重的治疗负担是国内多发性硬化治疗面临的两大难题。
四项随机、对照、双盲临床试验确定了
大多数多发性硬化患者的症状不同,有更多的治疗选择就意味着有更多提高患者生活质量的可能,我们临床医生也迫切希望有更多进展期患者的治疗方法。作为一种新型治疗选择,
奥巴捷目前已在全球超过 70 个国家和地区获批,目前有超过 85000 名多发性硬化患者正在接受其治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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