Adcetris
此次批准,基于III期ECHELON-2研究的数据。这是迄今为止在PTCL患者中开展的最大规模的随机、双盲III期研究,入组的是先前未接受治疗的CD30阳性PTCL患者(sALCL目标比例为75%±5%),评估了Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP(环磷酰胺+阿霉素[一种蒽环类药物]+长春新碱+强的松)的疗效和安全性。研究的主要终点是独立审查机构(IRF)评估的无进展生存期(PFS)。
结果显示,研究达到了主要终点:经独立审查委员会(IRF)审查,在意向性治疗(ITT)患者群体中,与CHOP方案相比,Adcetris+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善(中位PFS:48.2个月[95%CI:35.2-NE] vs 20.8个月[95%CI:12.7-47.6];IRF:HR=0.71[95%CI:0.54-0.93],p=0.0110)。
此外,与CHOP方案相比,
该研究中,
长期以来,系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者的临床结局一直很差,许多患者没有达到长期生存或缓解的护理标准。临床数据显示,与标准治疗CHOP组相比,Adcetris+CHP方案组患者取得了令人印象深刻的临床结果,同时保持了可比的安全性。对于先前未接受过治疗的sALCL患者,Adcetris+CHP方案将带来一种急需的一线治疗选择。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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2024-03-23
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