2020年9月18日,礼来公司和Incyte今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,申请批准
这标志着欧洲监管机构批准baricitinib(OLUMIANT ®)用于AD患者的第一步。如果获得批准,baricitinib将成为首个可帮助治疗AD患者的JAK抑制剂。CHMP意见现在已提交欧洲委员会采取行动。预计欧盟委员会将在未来一两个月内做出最终决定。
“由于目前针对成人AD患者的治疗选择有限,我们很高兴进一步探索
积极的意见是基于礼来公司针对
BREEZE-AD7,这项研究评估了Baricitinib联合局部皮质类固醇激素在中度至重度AD患者中的疗效和安全性。所有研究在治疗第16周均达到了主要终点:与安慰剂组相比,
MDRA的医学博士Thomas Bieber教授说:“患有AD的患者每天都会面临困难,这一CHMP意见标志着为成人AD患者提供新的潜在治疗选择的重要里程碑。” 德国波恩大学医院皮肤病和过敏症。OLUMIANT ®已经批准了70多个国家作为治疗中度成人重度活动性类风湿关节炎(RA)。 如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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