吡非尼酮(PIRFENIDONE)治疗后的皮肤相关不良事件管理

       皮肤相关不良事件的预防和管理建议：

　　临床前研究表明，吡非尼酮导致的光敏反应反映了药物的药代动力学特征，与阳光接触成正比，使用防晒霜后症状可以缓解。所以，服用吡非尼酮后数小时应避免阳光直射，直到药物的血浆浓度降低。动物试验表明光过敏和吡非尼酮的血浆浓度有关。根据产品特征推荐的预防管理皮肤相关不良事件的建议包括：避免阳光直射（包括日晒床、太阳灯），使用同时阻挡UVA和UVB的防晒霜，穿着保护性衣物，还有避免服用其他已知会导致光过敏的药物。除此之外，专家还扩大了建议：除了直接阳光照射外，应避免间接暴露在阳光下，包括强烈的人工光源（例如节能荧光灯）；穿着厚衣物，戴宽边帽子，太阳眼镜，有必要时带上手套。

　　服用剂量减量

　　专家建议，当出现轻度至中度的光过敏反应或皮疹而不能自发缓解时（绝大多数都发生在表面，会出现红斑和剥落，可能扩展到其他暴露在外的部位，但是没有水肿、渗出物或起泡）。可以减量服用吡非尼酮，譬如1天3次，每次2粒，持续7天，或直到症状消失。红斑消失时可以认为症状消除。

　　暂时停药和重新尝试

　　专家提到，如果减量使用后皮疹仍持续超过7天，应暂时中止治疗大约15天。待症状消失后，可以重新服用吡非尼酮，并逐渐加量至推荐剂量。加量过程可以将2周的剂量调整时间延长到4周。

　　当患者出现严重光过敏事件（红斑和水肿，有分泌物、侵蚀、起泡、开裂或有疤痕的皮肤，可能脱水）时，需要寻求医疗建议减量或暂时停药，直到皮肤症状消失。根据现有的临床经验，局部使用治疗烧伤的药物（例如磺胺嘧啶银盐、强有力的外用激素）可以帮助减轻或改善相关症状。在皮肤症状消除后，可以重新缓慢增加吡非尼酮剂量。

　　如工作需要等因素，阳光照射无法避免，吡非尼酮需要减量服用。

　　值得注意的是吡非尼酮出现皮肤相关不良事件与没有进行防晒保护有关。由于药物过敏出现的皮疹（不在阳光暴露部位出现荨麻疹）不常见。如出现这样的皮疹，吡非尼酮需要永久停用，同时考虑使用抗组胺药和强的松。正确诊断皮疹是光过敏引起的还是药物过敏引起的非常重要。

　　必须根据患者光过敏类型和程度考虑是否重新尝试治疗；皮肤科专家的建议也许会有帮助。如果做足了保护措施，可以避免因皮肤不良事件导致的治疗中断。鼓励患者将出现皮肤变化的部位拍照以帮助诊断。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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