奥拉帕尼(LYNPARZA)治疗铂耐药卵巢癌患者有效率是化疗的3倍

      卵巢癌是奥拉帕尼最早获批的适应症，此后通过不断积累临床证据，奥拉帕尼在BRCA突变卵巢癌患者中的应用已经从四线单药治疗逐步扩展到二线维持治疗、一线维持治疗，为越来越多的卵巢癌患者带来了生存获益。此外，与PD1或抗血管药的联合也是未来发展的趋势。

　　1.谈SOLO系列研究，奥拉帕尼单药玩转卵巢癌

　　SOLO-1研究是奥拉帕尼获批卵巢癌一线维持疗法的证据，2019ASCO大会上更新的SOLO-1研究显示，在中国亚组人群中，安慰剂组（n=20）中位PFS为9.3个月，奥拉帕尼组（n=44）中位PFS尚未成熟，可降低疾病进展风险54%，再次明确了奥拉帕尼用于铂敏感一线维持治疗对中国卵巢癌患者的治疗益处。

　　随后公布的SOLO-2研究同样证实奥拉帕尼作为铂敏感的复发患者的二线维持治疗可以带来比安慰剂更显著的PFS获益（19.1 vs 5.5个月）。

　　今年ASCO大会，SOLO-3研究结果公布让奥拉帕尼的适用人群进一步扩展。数据显示，既往已经接受过二线以上疗法的BRCA突变的复发卵巢癌患者，使用奥拉帕尼组单药治疗（n=151）相比单药化疗显著提高了ORR（72.2% vs 51.4%），显著延长了PFS（13.4 vs 9.2个月）。SOLO-3研究的重磅意义在于证明了奥拉帕尼是首个能够为多次复发卵巢癌患者带来比化疗更大获益的药物。

　　综合SOLO系列研究的结果可以发现，对于晚期卵巢癌患者，无论是初治还是铂敏感复发，奥拉帕尼作为维持疗法或多线治疗后的单药治疗都可以带来显著的获益，为晚期卵巢癌患者的全程管理提供有效的用药方案。

　　2. 奥拉帕尼后线单药治疗铂耐药卵巢癌患者，有效率是化疗的3倍！

　　CLIO研究是一项随机Ⅱ期研究，评估奥拉帕尼单药对比标准化疗治疗铂敏感和铂耐药（最近一次铂类治疗后6个月内复发）的卵巢癌患者的疗效。今天我们主要分析铂耐药队列的研究结果。 结果发现，主要研究终点ORR:奥拉帕尼组为18%（12/67），化疗组为6%（2/33）。在gBRCA突变患者中，奥拉帕尼组的ORR为36%，gBRCA野生型患者中为13%。在BRCA野生型患者中，奥拉帕尼组的ORR为13%，gBRCA野生型患者中为6%。

　　3.奥拉帕尼的联合治疗

　　① I药+奥拉帕尼治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者

　　在一项I/II期MEDIOLA亚组研究中，研究者探讨了奥拉帕尼联合I药治疗BRCA突变的铂类敏感性晚期卵巢癌。研究入组要求：铂类敏感复发的III/IV期卵巢癌，既往必须至少接受过2种治疗方案，有体系或胚系BRCA突变。22例为BRCA1突变，10例为BRCA2突变。

　　研究结果：23名患者（72%）有效，包括6名肿瘤完全缓解／消失的患者，17名肿瘤部分缓解／显著缩小的患者。还有3名患者肿瘤稳定／没有再长大，总体的DCR达到了81%。

　　② 非BRAC突变卵巢癌：奥拉帕尼联合西地尼布显著延长PFS和OS

　　既往研究报道已报道奥拉帕尼联合西地尼布（抗血管生成药）能显著延长无BRCAm患者的PFS,今年ASCO再更新PFS数据以及首曝OS数据。结果发现，奥拉帕尼联合西地尼布治疗BRAC突变的铂敏感卵巢癌患者的OS比奥拉帕尼单药要稍长，但是联合组治疗非BRAC突变的卵巢癌患者，显著优于奥拉帕尼单药组，这个和更新的PFS数据也是一致。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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