这项3期临床KEYNOTE-522试验(NCT03036488)纳入了来自21个国家181个中心的1174名II-III期初治三阴性乳腺癌患者,其中784名患者接受帕博利珠单抗+新辅助化疗,390名患者接受安慰剂+新辅助化疗,化疗方案包括的紫杉醇+卡铂和阿霉素/环磷酰胺或表柔比星/环磷酰胺。患者在术后继续接受了最多9个周期帕博利珠单抗或安慰剂治疗。
第一次中期分析的结果显示,在首批随机化的602名患者中,
中位随访15.5个月之后的结果显示,1167名患者已接受第一次新辅助治疗,1095名患者已接受第二次新辅助治疗,1138例患者已接受手术治疗,861例患者已接受辅助治疗,两组患者的中位治疗持续时间分别为51.5周和54.1周。
安全性方面,
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