罗米地辛(ROMIDEPSIN)治疗复发难治性PTCL和CTCL的效用和安全性如何?

2020-11-10 作者: 康必行-小喆

      为了在真实世界环境下进一步评估罗米地辛单药治疗复发难治性PTCL和CTCL的效用和安全性,来自以色列的研究学者开展了一项多中心全国范围的回顾性研究,相关研究结果发表在近期Hematol Oncol杂志上,现介绍如下。

  研究方法

  研究人员纳入2013年至2018年间,以色列5家医学中心确诊为复发难治性CTCL或PTCL的成人患者(年龄≥18岁),且均接受罗米地辛单药治疗、随访时间至少6个月以上。收集和整理患者人口统计学、实验室检查、病理检查、临床诊疗过程等病历数据。基于诊断类型,将PTCL分成3组,即未特指型PTCL、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他。

  研究首要评估指标为总体生存期(OS)、无事件生存期(EFS),次要评估指标包括无进展生存期(PFS)、完全缓解率(CR)/未证实完全缓解率(CRu)、部分缓解率(PR)和总体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR),以及相关血液学和非血液学不良反应事件。

  研究结果

  研究人员共纳入53例复发难治性PTCL或CTCL患者,其中PTCL占79%(42例)、CTCL占21%(11例)。另外,患者以淋巴瘤晚期为主,IV期占71%,且既往接受过多种治疗方案,中位次数为2次,自确诊至接受罗米地辛的中位间隔时间为1.2年。

  在随访期统计上,CTCL患者中位随访期为32个月,而PTCL患者中位随访期仅为6.2个月。至随访结束时,71%(36例)患者出现肿瘤进展,12%(6例)患者死亡,4%(2例)因不良反应不耐受而中断罗米地辛治疗。

  在治疗效果评估上,CTCL患者ORR为25%且未实现CR,DOR相对较长,可达13.8个月,中位OS未达到,中位PFS和EFS分别为4.7个月和4.0个月。而PTCL患者ORR为33%,CR为12.5%,OS为7.1个月,DOR为13.4个月,PFS和EFS分别为2.2个月和1.9个月。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.

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