ARCHER-1050研究:
本次研究纳入了452例未经系统治疗的,具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性的非小细胞肺癌患者,特别注意的是这些患者均未出现中枢神经系统(CNS)转移。患者按照1:1随机分配到达克替尼组(45mg/天,n=227)和吉非替尼组(250mg/天,n=225)。
主要研究终点是独立的放射学审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点是ORR,研究者评审的PFS,反应持续时间DoR,总生存期OS以及不良反应。
达克替尼组PFS为14.7个月,较吉非替尼组PFS为9.2个月,显著延长了5.5个月,p<0.0001.次要研究终点:研究者评审的中位PFS,
更让人惊喜的是,从PFS的亚组分析显示,对于亚洲患者来说,
持续反应时间DoR:截至到2016年7月29日,接受达克替尼治疗患者的DoR为14.8个月;而接受吉非替尼治疗患者的DoR为8.3个月。OS:截至到2017年2月17号,在中位随访时间为 31.3个月里,与接受吉非替尼治疗的患者相比,
1.达克替尼组19外显子缺失患者的OS为34.1个月,30个月的生存率为59.7%,但随着随访时间的延长,其优势越来越弱,到了约34个月时,吉非替尼组患者的总生存期反超了达克替尼组;
2. 21外显子L858R点突变患者的OS为32.5个月,30个月的生存率为51.6%;而吉非替尼组的OS为23.2个月,30个月的生存率为36.7%,但P>0.05,无统计学意义。
对于晚期EGFR突变阳性,尤其是21 外显子L858R突变非小细胞肺癌患者,与吉非替尼相比,达克替尼显著提高了患者的总生存期和无进展生存期,且安全性良好。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15