奥希替尼(AZD9291)一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的适应症

      随着时间的推移，2019年9月3日，NMPA批准奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的适应症。而在之后的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，FLAURA研究的总生存（OS）最终分析结果也正式公布，奥希替尼组和标准EGFR-TKI治疗组（吉非替尼或厄洛替尼）的最终中位OS分别为38.6个月和31.8个月，疾病死亡风险降低20.1%，P=0.0462（小于预设的P值截点0.0496），差异有显著的统计学意义，奥希替尼也成为首个有明确OS获益的EGFR-TKI.

　　也是基于以上两个重要的里程碑事件，2020年CSCO《原发性肺癌诊疗指南》正式将奥希替尼的推荐等级上调为I级推荐，认可奥希替尼的证据等级和可及性，这也体现了CSCO指南基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收进准医学新进展的三大原则。

　　本次2020年CSCO非小细胞肺癌指南的更新也呼应了其他国际主流权威指南对奥希替尼的定位。其中包括美国的美国国立癌症综合网络（NCCN）指南、欧洲的ESMO指南和日本的肺癌诊疗指南。回顾这些国际指南，奥希替尼均已是一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的标准治疗方案，而且推荐级别都很高，在美国NCCN指南2020年V2版中，奥希替尼是一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC的“优选（prefer）”方案；在欧洲ESMO指南2018年版中，奥希替尼是一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC MCBS为4分的推荐方案；而在日本肺癌诊疗指南2019年版中，奥希替尼是一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC“强烈（strongly）”推荐的方案。

　　因此，本次新指南更新了的奥希替尼一线治疗的推荐级别，与国际指南推荐终达成统一。未来，奥希替尼有望能够造福更多EGFR敏感突变阳性或EGFR T790M耐药突变阳性的晚期NSCLC患者，充分发挥其治疗价值。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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