Byrd等报道了一项纳入116例年龄超过65岁的CLL患者经伊布替尼治疗后的试验结果。受试者包括31例初治患者、61例复发/难治患者和24例伴高危因素的患者,中位随访时间分别为16.6、17.3和10.3个月, ORR分别为71%、67%和50%。初治和复发/难治患者22个月的PFS分别为96%和76%,OS分别为96%和85%。
另外,一项全球多中心、随机化的Ⅲ期试验比较了
伊布替尼初治会伴有淋巴细胞增多,同时常伴淋巴结/脾缩小。原因不是疾病进展,而是由于药物的独特的作用机制,将CLL细胞从骨髓、淋巴结及脾脏动员至外周血。然而,治疗388〜868天后部分患者出现耐药,主要系BTK的C481S突变导致与伊布替尼的结合由不可逆转为可逆性结合,耐药患者大多伴复杂核型及P53基因缺失。
Burger等报道了
另外,研究人员探讨了伊布替尼联合奥法木单抗治疗复发/难治+高危组CLL的疗效。根据药物的应用顺序分为伊布替尼为主导联合奥法木单抗组、两药同时应用组及奥法木单抗为主导联合伊布替尼组。结果显示,伊布替尼为主导联合奥法木单抗组显示出显著获益(,ORR为100% vs 79% vs 71%,12个月PFS为89% vs 85% vs 75%)。因此,研究越来越着重于探讨伊布替尼早期用药和联合用药,以获得更好的反应率和更长的生存期。
此外,最近多中心回顾性研究显示,178例因各种原因终止BCR激酶抑制剂(KI)治疗的患者中:143例应用伊布替尼,35例Idelalisib,中位PFS及OS分别为10.5个月和29个月,且最初的KI选择对PFS或OS无影。同时,研究人员也分析了进行KI切换(
伊布替尼为口服药、副作用小、疗效好且受不良预后因素影响小,特别适合老年、有较多并发症及难治、高危患者,为符合CLL疾病特点的理想药物。最常见的不良反应是轻度腹泻、恶心、疲劳、上呼吸道感染、呕吐、皮疹、呼吸困难、水肿,呈自限性、不需要任何干预性治疗。伊布替尼通常不会引起骨髓抑制。2013年7月,FDA批准伊布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),随后又批准伊布替尼用于治疗先前至少接受过1种药物治疗且病情继续进展的CLL以及伴17p缺失的高危CLL.如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15