对于无法接受局部治疗并且索拉非尼治疗后疾病进展的肝细胞癌(HCC)患者,有效的二线治疗方法尚未得到满足。瑞戈非尼是一种多激酶抑制剂,具有与索拉非尼部分重叠的靶标,但作用更强。根据先前II期研究的阳性信息,Jordi Bruix及其同事进行了III期RESORCE试验,其中567名HCC患者被随机分配(2:1)接受
该试验具有一些重要的设计功能;正如Bruix解释的那样:“患者必须耐受索拉非尼的一线治疗,我们认为这将对瑞戈非尼产生预示性的耐受性,因此具有良好的毒性耐受。” 他补充说:“另一个关键点是使用五个分层因素来确保治疗组之间不存在失衡,这可能会困扰之前的失败试验。”
该试验达到了的主要终点:
这个阳性的结果是在二线治疗中,发生了数次新药研究失败后获得的,这些药物包括布立尼布,依维莫司或雷莫昔单抗等。Bruix 评价说:“经常有人说这些药物由于没有根据分子标记特征选择患者,如果没有这种策略就无法取得进展。经常使用“一种尺寸并不适合所有人”这一短语,但在索拉非尼的批准以及瑞格非尼的这些结果中,事实证明这种说法是错误的。目前,缺乏可靠的分子特征分析来鉴定相关靶标和/或缺乏有效的分子靶向药物,这意味着在HCC试验中进行这种分子标记物实际上是一厢情愿的想法。”
这些结果表明,
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