阿法替尼(Afatinib/Gilotrif)成为老年肺癌患者一线治疗的新选择

       虽然之前有研究显示表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）一线治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者有效，但并没有研究阐明该方案在老年EGFR突变NSCLC患者中的临床获益。

　　近日，日本群马县癌症中心Hisao Imai等进行的一项II期研究首次证实，二代EGFR-TKI阿法替尼30mg/d一线治疗EGFR突变（ex19del或ex21 L858R突变）NSCLC老年患者有效且毒性是可接受的。阿法替尼一线治疗可能是该人群的治疗选择[1]。

　　研究结果显示，在观察期间，有1例患者完全缓解，28例患者部分缓解，11例患者病情稳定，没有患者病情进展。客观缓解率和疾病控制率分别为72.5%和100%。

　　中位随访17.6个月时进行分析发现，中位无进展生存期（PFS）为12.9个月；有15例（37.5%）患者死亡，中位总生存期（OS）未达到。1年、2年、3年和4年生存率分别为87.4%、60.6%、51.9%和51.9%。

　　ex19del突变和ex21 L858R突变患者的PFS（13.5个月 vs. 11.4个月）和OS（未达到 vs. 30个月）均无显著差异。

　　常见不良反应包括腹泻、皮疹/痤疮和贫血。常见≥3级毒性包括腹泻（12.5%）、黏膜炎（7.5%）和肺炎（7.5%）。有8例患者因不良反应停止阿法替尼治疗，其中1例为淀粉酶升高，1例为肝功能障碍，1例为皮疹/痤疮，1例为指甲改变，2例为厌食症，2例为肺炎，2例为腹泻。

　　该研究从2014年5月至2017年8月共纳入40例患者（13例男性，27例女性），中位年龄为77岁（范围：70-85岁）。所有患者初始给药剂量为30mg/d,在发生严重毒性后减至20mg/d.研究期间有19例患者剂量减轻。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：阿法替尼(AFATINIB/GILOTRIF)扩大适应症治疗肺癌患者疗效显著

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