在MANTLE-FIRST研究中,研究人员评估了在接受大剂量阿糖胞苷和标准疗法前期治疗后首次复发的MCL患者的预后。分析中总共纳入了261名年轻的复发/难治性疾病患者。二线治疗方案包括利妥昔单抗(Rituxan)/苯达莫司汀(21%),利妥昔单抗/苯达莫司汀加阿糖胞苷(R-BAC; 29%)和
调整年龄和早期/晚期POD时,结果显示,与其他分析方法相比,接受R-BAC的患者的完全缓解率(CR)明显更高,为63%。总体而言,依鲁替尼和R-BAC分别具有改善的中位无进展生存期– 2,分别为24个月和25个月,而利妥昔单抗/苯达莫司汀为13个月,其他方案为7个月。
此外,在早期POD患者中(n = 127),与其他方案相比,依鲁替尼与较低的死亡风险相关(HR,利妥昔单抗/苯达莫司汀为2.41; HR,其他为2.17; HR,R为2.78) -BAC)。在POD晚期的患者(n = 134)中,依鲁替尼和基于苯达莫司汀的方法之间无统计学差异。
然而,Visco补充说,这不适用于晚期复发的患者。无论采用
开展MANTLE-FIRST试验的原因最初是基于年轻的MCL病人复发时,临床医生不知道该怎么做。MCL是一种很难治疗的疾病,但在一线治疗中已非常标准化,这意味着临床医生在看到患有这种疾病的患者时,无论年龄大小,都确切知道该怎么做。但是,对患者何时复发尚不清楚。这些未满足的需求;我们需要了解针对这部分患者的最佳二线治疗方法。
在MANTLE-FIRST中,研究人员专门分析了较年轻的患者,这些患者或多或少地接受了相同的诱导,包括利妥昔单抗和大剂量阿糖胞苷随后进行自体移植。在得出这些结果之前,还不清楚在二线治疗中哪种疗法是最佳或首选疗法。
在 MANTLE-FIRST研究中评估了几种二线治疗方案,包括利妥昔单抗/苯达莫司汀,利妥昔单抗/苯达莫司汀加阿糖胞苷和
MANTLE-FIRST的主要结果是,当我们将患者分为早期或晚期复发时(要记住早期复发者是真正的未满足需求),我们发现依鲁替尼与标准化学免疫疗法相比在生存率方面更好。当在第二行设置中给出时,这种方法赋予了PFS和OS优势。
依鲁替尼可以改善早期POD患者的预后。如果由于某种原因不能给予
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