色瑞替尼/塞瑞替尼(Ceritinib)的临床数据及不良反应

       在2019年ESMO大会上，研究人员公布了色瑞替尼治疗有脑膜转移的ALK阳性非小细胞肺癌患者的II期临床数据。

　　临床数据

　　ASCEND-7（NCT02336451）是一项开放标签、5个队列的II期临床试验，本次试验主要分析Arm 5队列（第五队列）患者的临床数据。Arm 5队列共入组18名肺癌脑膜转移患者，所有患者均接受色瑞替尼（每次750mg,每日一次）治疗。本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR），疾病缓解率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄46岁；白种人占83.3%，亚洲人占16.7%；男性女性各占50%；从不吸烟患者占61.1%，以前吸烟患者占27.8%，现在吸烟患者占1.1%；ECOG评分为0（5.6%）或1（77.8%）或2（16.7%）；77.8%的患者有脑转移，88.9%的患者有肺部转移，50%的患者有淋巴结转移，44.4%的患者有骨转移；88.9%的患者之前接受过克唑替尼治疗。

　　试验结果表明，所有患者的ORR为16.7%，PR为16.7%，DCR为66.7%，中位DOR为5.5个月。所有患者的中位PFS为5.2个月。所有患者的中位OS为7.2个月，远高于接受其他治疗的患者的中位总生存期（1~3个月）。患者的颅内反应情况为：

　　所有患者（有可测量的脑转移+无可测量的脑转移）的ORR为5.6%，PR为5.6%，DCR为66.7%，中位DOR为5.5个月；有可测量的脑转移患者的ORR为12.5%，DCR为62.5%，中位DOR为5.5个月。患者的颅外反应情况为：所有患者的ORR为22.2%，PR为22.2%，DCR为72.2%。

　　不良反应

　　最常见的不良反应有：呕吐（55.6%）、恶心（44.4%）、丙氨酸转氨酶升高（33.3%）、食欲下降（33.3%）、腹泻（33.3%）、头痛（27.8%）、衰弱（27.8%）、天冬氨酸转氨酶升高（22.2%）、腹痛（22.2%）、便秘（22.2%）、咳嗽（22.2%）、高血糖（22.2%）、高钾血症（22.2%）。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：色瑞替尼/塞瑞替尼(CERITINIB)的说明书以及使用注意事项？

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