卡巴他赛(CABAZITAXEL)与多西他赛对未接受化疗的mCRPC患者疗效比较

      TROPIC III期研究（NCT00417079）报告了卡巴他赛25mg/m2IV Q3W联合泼尼松10mg PO QD（P）对比米托蒽醌联合P对曾进行过包含多西他赛（D）治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）在总生存期（OS）方面的改善。FIRSTANA研究也讨论了卡巴他赛20mg/m2（C20）或25mg/m2（C25）IV Q3W联合P对CN mCRPC进行治疗时，其OS是否优于多西他赛75mg/m2（D75）IV QEW联合P.

　　在该多国家开放标签的III期研究中，mCRPC患者（ECOG PS 0-2）被以1:1:1的比例平均分配在C20、C25或D75 IV Q3W并联合P的小组中。研究的首要终点是OS.关键次要终点是安全性、无进展生存期（PFS）、肿瘤PFS、肿瘤响应（RECIST 1.1）、PSA响应、PSA PFS、疼痛响应率、疼痛PFS、骨骼相关事件（SRE）时间和健康相关生活质量（HRQOL）。

　　在2011年5月到2013年4月期间，1168名患者被随机分配到三个组中，分别为C20组391人、C25组389人、D75组388人。各研究队列中的人口统计学基线特征和疾病特征相似。各组进行的中位治疗疗程为9.在ITT分析中，C20组的中位OS为24.5个月，C25组的中位OS为25.2个月，D75组的中位OS为24.3个月。三组的HR分别为：C20比D75为1.009（0.85-1.197，p=0.9967）；C25比D75为0.97（0.819-1.16，p=0.7574），说明就OS而言，C20与C25组不如D75组。PFS分别为4.4个月（C20）、5.1个月（C25）和5.3个月（D75）。C25与D75相比，肿瘤响应率较高，分别为41.6%和30.9%（p=0.0370）。其他次要终点没有显著差异。3-4级不良事件（AE）分别为41.2%（C20）、60.1%（C25）和46.0%（D75）；患者因AE而中断治疗的比例分别为25.2%（C220）、31.7%（C25）和33.9%（D75）。发热性中性粒细胞减少症、腹泻和血尿是C25组最常见的不良反应；周围神经疾病、外周性水肿、脱发和指甲疾病是D75最常见的不良反应。

　　该实验说明，C20与C25在对mCRPC患者进行治疗时就OS而言相比D75没有显示出优越性。就几个次要终点而言，也仅有C25的肿瘤响应率有显著优越性。C20的AE反应率较低。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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