托法替布/托法替尼(Tofacitinib)治疗患者的疗效和安全性如何？

       作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂，托法替布因其独特的靶向作用机制，疗效和安全性与生物制剂类似，口服方便，依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。自2012年问世以来，托法替布已陆续在80多个国家上市，全球约有9万例累计处方患者。CFDA对托法替布的上市批准正是基于全球RA关键研究中国亚组人群的疗效安全性数据、中国PK研究的药代动力学数据、全球RA关键研究中的5项Ⅲ期研究和1项长达8.5年的长期扩展研究得出的充分的数据。

　　托法替布的安全性数据我看了它6000人参加的国际Ⅲ期的研究，包括两项long-term extension的长期研究，最长达到8年以上，超过21000人年的一个安全性的观察，为它的不良事件和我们治疗的安全性提供了坚实的证据。我们医生处理生物制剂不良事件都很有经验，例如上呼吸道感染，鼻咽炎这些很常见也很容易控制，严重感染和肿瘤的发生率，托法替布应该说不比生物制剂高，而应该是类似的。但是对于我们中国来讲，还有很多问题需要我们进一步去关注，比如结核，肝炎，我们在最开始使用的时候还是要做到注意筛查，注意监测，我想这样可以有效保证患者用药的安全性。

　　从现在数据看，托法替布和其他的一些生物制剂，包括和传统DMARDs相比，对结核、肝炎等等的影响没有明显的不同。中国有中国的特点，确实这种慢性的感染还是相对常见，也提示我们的医生在用药期间，不仅是托法替布本身，其他药也一样，应该多关注这些特殊人群，比如患者属于风险的人群，年龄比较偏大的、病程相对比较长的一些患者、或者同时合并运用激素的，这样一些病人，用药要更加的严谨，更加规范。应该按照类风湿关节炎专家的建议和共识来指导用药，包括托法替布在内，都应该遵循这样的原则。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)在疗效和安全性方面的良好表现

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