維奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)+奥威纳特单抗一线治疗伴合并症CLL

      双方开发的另一种组合方案維奈妥拉+美罗华已于今年6月获得美国FDA批准，二线治疗CLL或小细胞淋巴瘤（SLL）；就在最近，该组合方案也获得欧盟批准，用于二线治疗CLL.

　　CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期研究，正与德国CLL研究组（DCLLSG）合作开展，旨在评估维奈妥拉+奥威纳特单抗组合方案相对于标准护理方案奥威纳特单抗+苯丁酸氮芥（chlorambucil）组合方案一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。研究共入组了445例患者，根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，所有这些患者先前均未治疗。研究中，患者接受12个月的固定时间治疗。主要终点是调查人员根据iwCLL标准评估的无进展生存期（PFS）。

　　结果显示，该研究达到了主要终点：与奥威纳特单抗+苯丁酸氮芥组合方案相比，維奈妥拉+奥威纳特单抗组合方案使PFS显著延长。初步的分析显示，该研究中维奈妥拉+奥威纳特单抗组合方案的安全概况与每种药物单独使用时的安全概况相一致。该研究的详细结果将在未来召开的医学会议上公布。

　　罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning表示，CLL患者仍然需要更多的治疗方案，因为一些患者由于存在合并症而无法耐受化疗方案。CLL14研究是证实維奈妥拉+奥威纳特单抗组合方案相对于标准护理方案显著延长无进展生存的首个研究。我们将与卫生当局合作，尽快将这种无化疗方案提供给患者。

　　艾伯维研发执行副总裁兼首席科学官Michael Severino表示，CLL患者通常面临终生持续的治疗，以防止疾病复发。CLL14研究的积极结果进一步证实维奈妥拉作为一种固定疗程药物治疗CLL的潜力，并且可扩展到一线治疗。我们期待着分享CLL14研究的全部结果，并推动管线中的其他临床开发项目，这些项目有可能继续改变血液癌症患者的护理标准。

　　CLL是一种缓慢生长类型的白血病，特征为血液和骨髓中出现大量的未成熟淋巴细胞。CLL约占新诊白血病病例的三分之一。

　　维奈妥拉是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。维奈妥拉旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

　　維奈妥拉由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责该药在美国市场的商业化，艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前，双方正在开展一个大型临床项目，调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌，包括CLL、霍奇金淋巴瘤（NHL）、弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）、急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）等。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.点击拓展阅读：维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷治疗初治AML患者疗效如何？

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