关键词:NTRK,ROS1,ALK,“治愈系”,广谱抗癌药,一代NTRK抑制剂
适应症:NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,ROS1阳性的非小细胞肺癌成人患者
2019年8月15日,FDA加速批准了
该批准基于三项研究的结果:ALKA、STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)。其结果显示,在54例NTRK阳性成年实体瘤患者中,整体缓解率为57%;68%的患者缓解持续时间超过6个月,45%的患者缓解持续时间超过12个月。
恩曲替尼的另一项适应症为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。该批准同样基于上述三项研究的结果,在51例ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,整体缓解率为78%;55%的患者缓解持续时间超过12个月。
与拉罗替尼不同,
目前,恩曲替尼治疗多种实体瘤患者的临床试验正在进行,存在NTRK、ROS1或ALK突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.点击拓展阅读:
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