低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)在浆液性肿瘤中占比<10%,至少70%的II-IV期女性在一生中会复发,化疗对这种肿瘤的效果有限,因此患有LGSOC的女性缺少有效的治疗方案。有国际研究显示,MEK抑制剂
GOG 0281是一项II/III期试验,评估了曲美替尼作为一种潜在的新型疗法,是否可以改善被诊断为LGSOC的女性的PFS结果。在2014年2月至2018年4月期间,有260名患者入组,近50%的患者之前接受过3次或更多的治疗。患者被随机分配到每天接受曲美替尼或五种标准护理治疗之一,包括:紫杉醇、PLD、托泊替康、来曲唑或他莫昔芬,直到疾病进展。在接受标准护理治疗时表现出疾病进展的患者被允许交叉接受曲美替尼。
试验结果显示,与标准护理相比,接受曲美替尼的低级别浆液性卵巢癌患者PFS有统计学意义的改善(中位数,13.0 vs 7.2 mo;HR 0.48;95% CI,0.36-0.64;P < .0001)。中位随访时间为31.4个月。曲美替尼的ORR为26.2%,标准护理的ORR为6.2%(Ods Ratio 5.40;95% CI,2.39-12.21;P < .0001)。曲美替尼的反应持续时间比标准护理治疗臂更长(中位数,13.63 mo;95% CI,8.08-18.76;vs 5.88 mo;95% CI,2.76-12.19)。
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