维利帕尼(Veliparib)治疗gBRCA突变卵巢癌客观缓解率为35%?

　　维利帕尼Veliparib还可以增强治疗DNA损伤的敏感度，如化疗和放疗（RT）。当Veliparib与放疗以及几种细胞毒性药物联合应用于不同实体肿瘤时，比单用放化疗效果更好。此前，PARP抑制剂Veliparib已经获得美国FDA孤儿药资格认定。

　　维利帕尼Veliparib试验数据

　　1、维利帕尼Veliparib单药治疗复发卵巢癌：客观缓解率为40%

　　该研究纳入88例复发卵巢癌患者。其中60例为BRCA1或2突变，28例患者为BRAC野生型。推荐的II期剂量（R2PD）为400mg,在最大耐受剂量（MTD）下，客观缓解率为40％，BRCA突变患者的临床受益率（CBR）为68％。在BRCA WT患者中，客观缓解率仅为4％，临床受益率为38％。Veliparib半衰期建立在5.2小时。最常见的副反应是恶心，疲劳和淋巴细胞减少。

　　2、维利帕尼Veliparib单药治疗gBRCA突变卵巢癌：客观缓解率为35%

　　II期GOG280研究，评估Veliparib治疗germline-BRCA（gBRCA）突变的复发卵巢癌患者的疗效。该研究纳入50例BRCA突变复发性卵巢癌，接受Veliparib 400mg,一天两次治疗，其中60％的患者耐铂，72％的患者接受过两到三次治疗。

　　整体人群的客观缓解率为26％，铂类耐药患者的客观缓解率为20%和铂类敏感患者的客观缓解率为35%，两组之间无统计学差异。中位无进展生存期（PFS）为8.11个月（范围0.43-19.55个月），中位总生存期（OS）为19.7个月（范围2.3-19.7）。最常见的2级毒性是疲劳（26％），贫血（14％）和胃肠道（恶心和呕吐，分别为46％和18％）。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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