鲁磨西替的获批是基于一项III期临床研究(Study 1053)的数据。该研究是一项单臂、多中心研究,在80例既往接受了至少2种方案的复发性或难治性HCL成人患者中开展,评估了鲁磨西替单药治疗的疗效和安全性。该研究在全球14个国家34个治疗中心开展。研究数据显示,
HCL是一种罕见的、无法治愈的、进展缓慢的淋巴增殖性慢性白血病,以贫血、出血、脾脏肿大及外周血及骨髓出现大量边缘不整齐呈伪足状或纤毛样突出的白细胞为特征。HCL可导致严重的、危及生命的后果,包括严重感染、出血和贫血。
免疫毒素是一类抗癌制剂,利用了抗体的选择性来靶向药物递送以及毒素强效杀伤癌细胞的能力。
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2024-03-23
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