继2019年12月27日
NOVA研究纳入接受含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解的复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者(n=553),按2∶1随机给予尼拉帕利或安慰剂维持治疗。与其他PARP抑制剂临床研究的不同之处在于,NOVA研究根据gBRCA突变状态及同源重组缺陷(HRD)状态,设定3个队列评价主要研究终点无进展生存期(PFS),分别是gBRCA突变阳性、gBRCA突变阴性和gBRCA突变阴性但HRD阳性患者队列。
在3个队列进行单独分析,以验证
此外,研究还探索性分析了gBRCA突变阴性且HRD阴性患者(n=134)的获益情况,发现
基于这一研究结果,美国FDA于2017年3月批准尼拉帕利用于所有接受铂类化疗后取得完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,无论患者的gBRCA突变状态如何。2017年11月,
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