肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大主要原因[1]。全球多中心随机Ⅲ期临床试验REFLECT研究显示
获批上市只是药物生命周期的起点,在临床实践中更多发现将被发掘用以解决临床需求。随着REFLECT研究随访的时间延长和全球专家使用仑伐替尼治疗的经验日趋丰富,后续研究不断证明
在REFLECT研究中,接受仑伐替尼治疗患者的ORR为40.6%,明显高于接受索拉非尼组的12.4%(mRECIST标准)。但是,在临床实践中,OS率(OSR)、ORR及其之间的关系尚不确定。日本埼玉医科大学医学院的专家回顾了来自真实世界的数据,详细解读了使用仑伐替尼治疗后12个月患者的中期疗效。
48周累计生存率95.5%,
1、真实世界入组人群——合并HCV/HBV以及饮酒史患者占8成以上
患者包括45名男性和24名女性,年龄从51岁到86岁不等,平均年龄为73岁。基线Child-Pugh评分分别为5分、6分和7分(31例,44.9%)、32例(46.4%)和6例(8.7%),基线mALBI分级分别为1级20例(29.0%)、2a级20例(29.0%)、2b级29例(42.0%)。使用
其中病因学相关的因素分层,HCV/HBV/饮酒/其他所占的比例分别为37 (54%) / 7 (10%) /13 (19%) /12 (17%),HBV/HCV/饮酒相关的HCC占83%。和我国患者群体相似的是合并慢性肝炎/饮酒史的HCC患者占比较高,不同的是我国HCC患者合并HBV感染较多,日本HCC患者合并HCV感染较多,这两种慢性病毒感染均会对肝功能构成不同程度的损伤。
2、在初始使用
BCLC分期、有无肝外转移、AFP是否大于200ng/mL等,均与预后显著相关。在69例患者中,对54例患者进行了早期疗效评估,15例患者因肾功能损害和/或转院未行CT增强扫描。患者达到CR、PR、SD、PD的比例分别为3.7%、44.4%、37.0%、14.8%(表2),ORR患者总比例为48.1%;BCLC A、B、C期患者的ORRs分别为75.0%、63.2%、21.7%,其发生率随HCC分期不同而有显著差异(P=0.001)。
同样,无肝外转移的患者ORR明显高于有转移的患者(56.8%VS10.0%,P = 0.012);血清AFP水平低于200 ng / mL的患者疗效优于AFP大于200 ng / mL的患者(63.2%VS12.5%,P=0.001),有/无合并门静脉血栓形成ORR也有差异,未达统计学意义(28.6% VS 55.5%,P=0.124)。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!点击拓展阅读:
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